***纱布净化车间-就选济南兰桥净化-山东净化车间

二类医0疗器械车间|GMP无菌车间|济南兰桥净化

医0疗器械车间设计中要注意以下方面的内容：

1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人0流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互***，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，***瓶盖净化车间，与生产规模相适应。

2、按空气洁净度级别，可以写成按人0流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。

3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉污染。

1）生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响。

2）不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。

4、空气净化应符合《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列***0大值：

1）补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量。

2）室内每人新鲜空气不应小于40m3/h。

5、洁净室人均面积应不少于4.2米（除走廊、设备等物品外），保证有安全的操作区域。6、如属体外诊断***的应符合《体外诊断***生产实施细则（试行）》的要求。其中阴性、阳性***、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保持相对负压，***纱布净化车间，并符合防护要求。

7、应标明回风、送风及制水管道的走向。

***耗材净化车间|风淋室|济南兰桥净化

用途：风淋室是洁净厂房和装配式洁净小室的设备，用于吹除进入净化厂房的***和携带物品表面附着的尘埃，同时风淋室也起到气闸的作用，防止未经净化的空气进入洁净区域，是进行人身净化和防止室外空气污染洁净区的有效设备。

结构：风淋室可采用发泡隔热彩色壁板及铝合金构件或全不锈钢装配而成，配置离心通风机及中效和高0效空气过滤器，具有外形美观、结构紧凑、检修方便、操作简单等特点。

原理：风淋室内的空气由风机的作用经中效过滤器进入静压箱，经高0效空气过滤器过滤后，洁净空气从风淋室的喷嘴高速喷出，喷嘴角度可调节，可有效吹除***或携带物品表面附着的尘埃，山东净化车间，吹下的尘埃再回收进入中效空气过滤器，室内自循环以达到人、货风淋的目的。

不锈钢风淋室的维护|济南兰桥净化

1、定期使用仪器测定设备的各项技术指标，如不符合技术参数要求应及时予以处理。

2、根据实际使用情况，定期将初效空气过滤器中的滤料取下清洗。

3、当发现风速变小时应首先检查初效空气过滤器表面是否发黑，若发黑则说明预过滤器容尘较多，阻力增大，即应拆下初效空气过滤器内的无纺布进行清洗或予以调换。

4、当调换或清洗无纺布后，仍不能提高风速则说明***空气过滤器已经堵塞，耦合剂净化车间，造成阻力增大，则应更换***空气过滤器。

5、更换***过滤器时，须拆下喷球板，取出***过滤器，按照原有***过滤器的规格型号更换新的***空气过滤器。安装时应确认***过滤器上的箭头标记，箭头应指向气流的方向。并确保密封良好，防止渗漏。

6、***过滤器更换完毕后需确认边框无渗漏现象，并用尘埃粒子计数器进行检测，达到技术指标后方可进行正常工作。

7、定期对电气线路进行检修，如有故障可参照电气原理图进行维修。

8、定期对门进行围护，使电子锁与其锁孔对准，以免锁销卡死。

9、本设备使用温度不得超过50℃，且严禁使用明火。