就选济南兰桥净化(图)-耦合剂净化车间-临沂净化车间

医药器械洁净车间|***包材净化车间|济南兰桥净化

***包装材料和容器生产洁净车间的要求|济南兰桥净化

一、 说明：

1、本规定对直接接触***不洗即用的包装材料和容器的生产企业洁净室（区）提出了具体要求，明确了对洁净室（区）进行检测的有关项目。

2、凡生产直接接触***不洗即用的包装材料和容器的企业应按本要求***生产。洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净级别相同的原则。

3、对于洁净室（区）内使用的压缩空气或各类气体，临沂净化车间，也应列入受控范围。

4、生产工序的排列，***瓶盖净化车间，企业可根据实际状况、布局来定，但应符合使污染降低至***0低限度的原则。当生产技术不能保证药包材生产不受污染或不能有效排除污染时，该生产区域的洁净级别应在条件许可的前提下提高。

5、生产控制区应为密闭空间，具备粗效过滤的集中送风系统，内表面应平整光滑，耦合剂净化车间，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。

6、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《***生产质量管理规范》（1998年修订）中的相应规定。

7、每一个级别的洁净室（区）都应设有更衣、换鞋缓冲区域。

8、直接接触***的包装材料和容器生产洁净室（区）生产厂房洁净区域图例：

GMP***器械生产车间施工要点（一）|济南兰桥净化

一、工程范围：

本工程为医0疗0器械生产车间洁净厂房工程建设，机电设备安装工程包含：

A、净化空间工程（金属壁板、环氧地坪、PVC地面）。

B、系统动力及照明供电工程。

C、纯水管路系统。

D、给排水系统。

E、净化空调及排风系统。

二、主要工作内容：

A、本工程范围内的各系统工程的采购、安装、竣工及保修。

B、系统的调测和测试。

C、编制整个系统的操作管理手册，并对业主进行培训，直到业主完全掌握。

D、协助业主在***短时间内完成设计修改和项目的验收。

E、提供完整的竣工移交资料。

食用菌接种净化车间|***培养净化车间|济南兰桥净化

不同空气洁净级别区域之间的物料传递如采用传送带时，是否进行分段传送。查阅企业洁净室（区）有关的管理文件、记录 是否提供了洁净室（区）平面图，包装材料净化车间，是否与实际情况一致，是否标识了不同产品、不同工序对应的洁净环境，是否避免了人0流物流交叉。是否制定了人员卫生管理规定。是否提供了工作人员进出洁净室（区）的记录，当外来人员检查或参观时，是否提供了人员登记记录。