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***器械洁净车间的注意事项|济南兰桥净化

一、无菌***器械生产中应当采用使污染降至***低限的生产技术,以保证***器械不受污染或能有效排除污染。

二、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封)的无菌***器械或单包装由厂的配件,其(不清洗)零部件的加工;末道清洗,组装,初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。

三、植入到******,与血液或非自然腔道直接或间接搪入的无功桥疗器械或单包装出厂配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗,组装,初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。

四、与***操作畏面和粘膜接触的无菌***器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工,末道清洗,组装,初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室内进行。

五、与无菌***器械的使用表面直接接触,不清洗即使用的初包装材料,其生产环境洁净度级别的设置宜新作与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌***器械的要求,若初包装材料不与无菌***器械使用表面直接接触,应在不低于300000洁净室内生产。无菌实验室的建设|济南兰桥净化无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括：建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容，特别是对该方案的以下几个方面要做极为充分考虑：1)。

无尘车间中净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外，应采取防止室外污染空气通过新风口参入净化车间内的防灌倒措施。

净化空气调节系统设计应合理利用回风，凡工艺过程产生大量***物质且局部处理不能满足卫生要求，或对其他工序有危害时，则不应用回风。

无尘净化车间的设计要求有哪些

1、材料

　　作为洁净室顶棚，墙面和地板的材料要是不宜***、不易沾颗粒，以及几乎不起尘的材料，另外根据房间不同的工作条件，还要考虑材料的化学性能是否稳定。

　　2、洁净室结构

　　为了保证气流几乎不受干扰，就必须进行结构设计，必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积累。

　　3、洁净室系统

　　室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流。选择气流形式一则参照惯例，二则取决于房间的工作参数。

　　4、洁净室辅助设备

　　必要时还得安置一些辅助设备：如风淋室、隔断上的传递窗等。这些设备要适合房间的要求，并且要真正了解其功能。

　　5、人和物的控制

　　人和物是洁净室的主要尘源，因此必须充分控制，例如：在进入净化房前，所有的人都要经过人净系统，更换无尘衣，并且要接受净化系统功能的其本教育。

　　6、洁净度与换气次数

　　房间的洁净度取决于单位时间的换气次数，因此慎密考虑房间的工作性质、以及生产工艺要求，再决定净化系统的技术参数。

　　7、给排水和送风装置及电源

　　根据所要运行的车间，提供必须的给排水装置，送风装置和电源，这些装置和所涉及的设备要易于使用和设计，同时不得有勃于空气净化系统。