济南净化车间-济南兰桥净化包验收-生物制剂净化车间

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二类医0疗器械车间|GMP无菌车间|济南兰桥净化

医0疗器械车间设计中要注意以下方面的内容：

1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人0流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互***，中药制剂净化车间，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。

2、按空气洁净度级别，可以写成按人0流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。

3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉污染。

1）生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响。

2）不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。

4、空气净化应符合《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，生物制剂净化车间，应取下列***0大值：

1）补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量。

2）室内每人新鲜空气不应小于40m3/h。

5、洁净室人均面积应不少于4.2米（除走廊、设备等物品外），保证有安全的操作区域。6、如属体外诊断***的应符合《体外诊断***生产实施细则（试行）》的要求。其中阴性、阳性***、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保持相对负压，***口罩净化车间，并符合防护要求。

7、应标明回风、送风及制水管道的走向。

无菌实验室|环保塑料厂离不开风淋室|济南兰桥净化

记者将一个P***材料制成的塑料袋燃烧，发现塑料袋变成细细的白色粉末，燃烧过程无异味无黑烟，闻着不刺鼻反而很温和，后了解到这是植物淀粉的味道。而普通塑料燃烧后的残余物里会有黑色瘤状颗粒，在工作人员的***下，记者来到塑料制品生产车间外，被工作人员“塞”进了一个约1平方米的房间。突然一面墙体上的6个圆孔同时放出风，吹向记者身体，约半分钟后，房门被打开。工作人员介绍，这是“风淋室”，进入车间前必须先经过此房间除尘。

无菌实验室

　　通过风淋室进入车间后，并未闻到塑料制品厂惯有的难闻气味，也没有想象中的闷热。在一台机器前，记者看到一片面积约2平方米的白色塑料薄板从机器中“吐”出来，经过模具将薄板压一下之后，十几个塑料盘子就成型了，济南净化车间，整个过程只用了5秒钟。而另一台机器里，模具将塑料薄板压成杯子形状后，塑料杯也不断地从机器里“蹦”出来，每4个杯子为一组，约2秒就能成型。

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