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***器械洁净车间的注意事项|济南兰桥净化

一、无菌***器械生产中应当采用使污染降至***低限的生产技术,以保证***器械不受污染或能有效排除污染。

二、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封)的无菌***器械或单包装由厂的配件,其(不清洗)零部件的加工;末道清洗,组装,初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。

三、植入到******,与血液或非自然腔道直接或间接搪入的无功桥疗器械或单包装出厂配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗,组装,初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。

四、与***操作畏面和粘膜接触的无菌***器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工,末道清洗,组装,初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室内进行。

五、与无菌***器械的使用表面直接接触,不清洗即使用的初包装材料,其生产环境洁净度级别的设置宜新作与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌***器械的要求,若初包装材料不与无菌***器械使用表面直接接触,应在不低于300000洁净室内生产。济南兰桥净化将努力的工作，协助各类食品企业顺利完成这一历史性转变。

如有些产品，需要用到化学制剂，所以机组要求耐腐蚀，还有些需要用到***性的气体，这就要求空气处理机组防爆、防静电，有些工艺对于震动的要求很高，所以空气处理机组就要有更好的防震措施。由于风管内的灰尘经过中效过滤器的过滤已清除90%的灰尘, 如定期更换中效则风管的污染程度要比一般的空调风管好得多, 因此风管系统的内部彻底清洁并不是***必须的,每两年清洗一次对洁净度较高的无尘车间也是可以接受的。④室内顶棚上安装的风口、灯具、火灾探0测器及灭火器喷头以及墙上的各种箱盒等应协调布置，做到整齐美观。 又则清洗风管时引起的震动会严重影响无尘室的尘量和工作气流要求, 因此建议在***检修期间施工。

确定集中或分散式净化空气调节系统时，应综合考虑生产工艺的特点和净化车间空气的洁净度等级、面积、位置等因素。凡生产工艺连续、无尘室或净化车间面积较大时，位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室，宜采用集中式净化空气调节系统。