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***耗材无菌车间|***灌装无菌车间|济南兰桥净化

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固体GMP净化车间设计要点|济南康源净化 制造***的车间，需要按照行业标准，制定相关的GMP设计标准，对于固体***制造，需要安装下列要求进行规划。 　　工艺设计在固体制剂车间设计中起到核心作用，直接关系到***生产企业的GMP验证和认证。所以在紧扣GMP规范进行合理布置的同时，应道循以下设计原则和技术要求。 　　1、固体制剂车间设计的依据是《***生产质量管理规范》 (1998年修订)及其附录、《洁净厂房设计规范》和***关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。 　　2、固体制剂车间在厂区中布置应合理，应使车间人0流、物流出人口尽量与厂区人00流、物流道路相吻合，交通运输方便，由于固体制剂发尘量较大，较高的生产车间如大输液车间等。通常要求使用多种清洁剂对制造环境进行适当的消毒和灭菌，常用清洁剂有以下3类：（1）作为清洗和强烈的杀菌剂（如胺盐与非离子表面活性剂）。 　　3、车间平面布置在满足工艺生产、GMP规范、安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷、不返流。

中药制剂净化车间|***粉碎洁净车间|济南兰桥净化

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净化车间的清洁保洁工作|济南兰桥净化

一、本操作流程对于净化车间|洁净室的清洁操作将起到指导和借鉴作用 二、所需清洁工具及产品 （1）、洁净室专用吸尘器 （2）、洁净纸、无尘布 （3）、去离子水 （4）、酒精 （5）、水桶 （6）、拖把 （7）、拖把专用桶 三、清洁要求 （1）、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布； （2）、用90％去离子水和10％的异丙0醇配置清洁剂； （3）、使用已获批准的洁净室专用去污剂； （4）、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。 （5）、每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。 （6）、清洁洁净室的地面应使用专用拖把。 （7）、在洁净室里吸尘应使用带有高0效过滤器的专用真空吸尘器。 （8）、所有的门都需要检查并擦干 （9）、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。 （10）、架空地板下也要吸尘及擦拭。 （11）、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。 （12）、工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。 四、洁净室的清洁程序 （1）、更换好专用防静电服，戴好帽子、口罩，经风浴吸尘通道除尘后，进入洁净室。 （2）、准备好清洁工具及用品并放置在规定地点后，开始清洁工作。 （3）、捡拾地面垃圾，按生产线排列次序由里向外逐一进行。 （4）、按时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾，并进行检查，按规定严格分类后，经生产线管理员或保安检查后运送到指0定的垃圾房内分类放置。 （5）、由上向下使用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架、 （6）、使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。中效过滤器的检查与清洁每一空调机组内在新风、回风入口处，均设有中效过滤网，用其来对新风、回风进行进一步过滤除尘。地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。 （7）、利用生产线员工休息就餐时间对生产线、工作台下、坐椅下地面进行清理。 （8）、定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和使用的材料必须申请厂务部批准，并利用节假日及休工间隙按计划进行。